Prawo

09.04.2019 | Autor: Aleksandra Fandrejewska -Tomczyk – Redaktor Biuletynu Prawo i Legislacja

Sejm uchwalił wyższe kary, by walczyć z wywozem leków

Sejm znowelizował ustawę prawo farmaceutyczne. Nowe przepisy mają przeciwdziałać nielegalnemu wywozowi leków za granicę. Chodzi o mechanizm tzw. odwróconego łańcucha dystrybucji produktów leczniczych.

Z projektu noweli zniknął też zapis dot. wysyłkowej sprzedaży leków na receptę, o co zabiegał Rząd oraz posłowie Prawa i Sprawiedliwości.

Nowela wprowadza wysokie kary finansowe i odpowiedzialność karną za nielegalne wytwarzanie i dystrybucję produktów leczniczych oraz ich skup z rynku detalicznego w celu sprzedaży i wywozu za granicę.

Mechanizm tzw. odwróconego łańcucha dystrybucji produktów leczniczych polega na pozyskiwaniu leków z rynku detalicznego (np. z aptek) przez hurtownie farmaceutyczne, które odsprzedają je za granicę za cenę wielokrotnie wyższą od dopuszczalnej ceny krajowej (dotyczy to leków refundowanych).

Nowela przewiduje, że każdy, kto wbrew prawu nabywa, zbywa, przywozi, wywozi lub przechowuje produkt leczniczy, będzie podlegał karze pozbawienia wolności od 3 miesięcy do 5 lat. Przy przestępstwach na dużą skalę – od 6 miesięcy do 8 lat. A jeśli przestępstwo będzie dotyczyło leku zagrożonego brakiem dostępności w Polsce (wykaz takich leków prowadzi Ministerstwo Zdrowia) – sprawca narazi się na karę od roku do 10 lat więzienia.

Także za udaremnianie lub utrudnianie czynności służbowych inspektora farmaceutycznego grozić będzie do 3 lat więzienia. Inspektorzy farmaceutyczni będą mieli pełny dostęp do wszystkich pomieszczeń hurtowni, również do tych zamkniętych, co do tej pory uniemożliwiło kontrole. Będą mogli zarządzić otwarcie takiego pomieszczenie, np. przy pomocy ślusarza.

Regulacja zakłada też rozszerzenie zakresu współpracy Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej (PIF) z policją i strażą graniczną (chodzi o zobowiązanie tych służb do udzielania niezbędnej pomocy PIF lub osobie upoważnionej do dokonywania kontroli lub inspekcji w celu zapewnienia niezakłóconego przeprowadzenia tych czynności).

 


  Autor: Aleksandra Fandrejewska -Tomczyk – Redaktor Biuletynu Prawo i Legislacja

 


16.04.2019 | Autor: Aleksandra Fandrejewska -Tomczyk – Redaktor Biuletynu Prawo i Legislacja

Niższy podatek od kopalin


Sejm uchwalił nowelizację ustawy zmniejszającą podatek od wydobycia niektórych kopalin. Ustawa obniża o 15 proc. wymiar podatku od niektórych kopalin ( na przykład od miedzi i srebra)…

czytaj więcej

16.04.2019 | Autor: Aleksandra Fandrejewska -Tomczyk – Redaktor Biuletynu Prawo i Legislacja

Zwiększają się uprawnienia Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości


Prezydent podpisał zmianę przepisów. Jak podała Kancelaria Prezydenta nowela wprowadza zmiany w katalogu zadań realizowanych przez PARP, przy czym zgodnie z art. 18 ustawy o finansach publicznych są to zadania państwa…

czytaj więcej

16.04.2019 | Autor: Aleksandra Fandrejewska -Tomczyk – Redaktor Biuletynu Prawo i Legislacja

Ministerstwo Rozwoju zmniejsza biurokrację budowlaną, ale jej nie likwiduje


Prawo budowlane czeka nowelizacja. Zmiany zapowiedział resort rozwoju.  Najpierw znowelizowane zostanie Prawo budowlane, potem opracowana nowa ustawę o planowaniu przestrzennym…

czytaj więcej